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今年大家一直被新冠困扰,目前美国的情况也是非常严重,好在现在疫苗也在研发并且取得阶段性的成果,国内的疫苗可能很快就要上市了,之后的情况可能就好很多了。
新冠病毒新冠灭活疫苗预计12月底上市
新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线,即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,以及核酸疫苗。其中,核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。疫情发生后,国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两条路线上进行重点突破。其中,国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究,国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。
4月12日,武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗进入一、二期临床研究,6月16日公布了临床试验阶段性揭盲结果,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,接种者均产生高滴度抗体;4月27日,北京生物制品研究所研发的灭活疫苗进入临床研究,6月28日公布了临床一、二期阶段性成果。6月23日,国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。这意味着我国在新冠病毒灭活疫苗技术路线上走在了世界前列。
国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究,一旦研发成功后就能快速大规模量产。
灭活疫苗是什么
灭活疫苗,简单说就是先把病毒毒株分离出来,就像选“种子”似的,得选一个好“种子”;之后再进行繁殖培养,比如放大几十倍、几百倍等;然后再把这些活病毒杀死,使其失去感染性和复制力,但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能,最后经过纯化等工艺变成疫苗。相较而言,灭活疫苗研发速度快,但投入巨大。目前,国药集团已投入资金约20亿元,建设了两个P3(三级生物安全水平)生产车间。
临床研究通常分为三期。其中,一期主要评价疫苗安全性;二期主要评价疫苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序;三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。
多少钱
两针疫苗保护率达100%,价格不到1000元
灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。打一针疫苗,保护率大概是97%,抗体产生是缓慢的,像曲线一样在缓慢增长,一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平;如果打两针疫苗,保护率能达到100%。
打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天,但特殊情况下可以同时打,左胳膊一针、右胳膊一针。一针疫苗剂量是4微克。
全球疫情肆虐,在8月17日全球又新增确诊超过21万例,可见全球抗疫已经进入常态化。在这样的情况下,新冠疫苗的研发推进和上市就显得尤为迫切,全球很多国家都在致力于疫苗的研发和上市工作。从新闻报道的消息来看,在今年年底我国的灭活疫苗很可能会上市,那么这些首批上市的疫苗对于普通人来说意味着什么呢?是否可以申请给自己的孩子注射呢?我认为这还需要一定的时间,需要分批,分步骤来推进全民免疫工作。一、新冠疫苗的最快在12月底上市
据光明日报8月18日的报道,我国灭活疫苗的国际临床三期试验工作结束后,灭活疫苗就可以进入国家局实际的审批环节。预计2023年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外,基因工程亚单位疫苗预计在2023年10月份能进入临床研究,一旦研发成功后就能快速进行大规模量产。
不过疫苗生产有着严苛的生产条件和GMP管理要求,产能释放是需要时间的,从审批到投产中间的时间还要不少,虽然会有很多特殊审批加快速度,但生产过程,签批,上市都还要有时间,也就是说疫苗最终上市到临床应用,是一个逐步的过程。二、普通人如何申请注射新冠疫苗?
我个人觉得新冠疫苗的上市不会和普通疫苗一样,而是会制定一系列管控措施,本着轻重缓急的原则来使用,我估计会优先在重点人群或者高风险人群中使用,比如医生,护士,公共服务业人员等。只有等到疫苗的产能全部跟上,才有可能全面投放到各个城市的防疫部门,但我们国家有14亿人口,要每一个人都注射的话估计在2年内产能是跟不上的。所以最终的方案肯定还是依据人群的实际风险等级来注射,因此学生群体也有望较早注射疫苗,而个人在短期内可能无法自行申请注射的。所以,家长们还是不要操之过急,目前最重要的还是做好自我防护工作,尽量减少远距离旅行和减少聚集性活动,国内目前只有零星的病例出现,整体环境还是非常安全的,不用过于担忧。疫苗的注射国家会有一套完整的计划,我们服从安排即可,如果定价过高,或许还有很多人是不愿意接受注射的,所以我们还是安心地等待吧!
2023年一场突如其来的新冠病毒疫情让全球陷入了危机之中,这种具有高传播性,潜伏性长的陌生的冠状病毒,对人们的生活产生了巨大的威胁。此次疫情过后,我国也在积极的研究对抗病毒的疫苗,根据最新消息,新冠灭疫苗预计将在2023年12月进行上市。
中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢表示,国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究,一旦研发成功后就能快速大规模量产。
灭活疫苗,简单说就是先把病毒毒株分离出来,就像选“种子”似的,得选一个好“种子”;之后再进行繁殖培养,比如放大几十倍、几百倍等;然后再把这些活病毒杀死,使其失去感染性和复制力,但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能,最后经过纯化等工艺变成疫苗。相较而言,灭活疫苗研发速度快,但投入巨大。目前,国药集团已投入资金约20亿元,建设了两个P3(三级生物安全水平)生产车间。
“灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。”刘敬桢告诉记者,打一针疫苗,保护率大概是97%,抗体产生是缓慢的,像曲线一样在缓慢增长,一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平;如果打两针疫苗,保护率能达到100%。
刘敬桢介绍,打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天,但特殊情况下可以同时打,左胳膊一针、右胳膊一针。一针疫苗剂量是4微克。
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