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中国新冠病毒疫苗上市,还有5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。
2023年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。
科技部副部长徐南平说,到目前为止,我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。
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我国疫苗相关情况
1、我国疫苗研发始终在全球第一方阵,始终把疫苗的安全性、有效性放在第一位;
2、自12月15日正式启动重点人群接种工作以来,目前累计接种超300万剂次;
3、接种结果充分证明我国疫苗安全性良好;也发生了一定比例的不良反应,总的发生率与常规接种的灭活疫苗接近,主要表现是局部疼痛、硬结,轻度发热比例大概不到0.1%,过敏反应比较严重的不良发生率大约为百万分之二;
4、接下来将全面推进老年人和有基础疾病的人群接种,后再开展其他普通人群的接种。
参考资料来源:莆田网警巡查执法—来了!中国新冠病毒疫苗已获批上市
国产新冠灭活疫苗预计12月底上市,该疫苗的有效性是经过相关实验得到保障的。
“新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线,即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,以及核酸疫苗。 其中,核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。”疫情发生后,国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗重点突破。
国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究,国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。
扩展资料:
武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗进入一、二期临床研究,6月16日公布了临床试验阶段性揭盲结果,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,接种者均产生高滴度抗体。
北京生物制品研究所研发的灭活疫苗进入临床研究,6月28日公布了临床一、二期阶段性成果。 6月23日,国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。
参考资料来源:人民网-新冠病毒灭活疫苗研发加速
参考资料来源:凤凰网-重磅!数十万人紧急接种国产新冠灭活疫苗,零感染
据预计12月底上市的国产新冠灭活疫苗的制造企业中国医药集团有限公司(以下简称“国药集团”)党委书记、董事长刘敬桢介绍,打一针疫苗,保护率大概是97%,抗体产生是缓慢的,像曲线一样在缓慢增长,一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平;如果打两针疫苗,保护率能达到100%。
同时刘敬桢表示灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天,但特殊情况下可以同时打,左胳膊一针、右胳膊一针。一针疫苗剂量是4微克。
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国产新冠灭活疫苗即将实现量产
目前,国药集团已投入资金约20亿元,建设了两个P3(三级生物安全水平)生产车间。
4月12日,武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗进入一、二期临床研究,6月16日公布了临床试验阶段性揭盲结果,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,接种者均产生高滴度抗体;4月27日,北京生物制品研究所研发的灭活疫苗进入临床研究,6月28日公布了临床一、二期阶段性成果。
6月23日,国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。这意味着我国在新冠病毒灭活疫苗技术路线上走在了世界前列。
刘敬桢表示,国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究,一旦研发成功后就能快速大规模量产。
参考资料来源:中国经济网—新冠灭活疫苗预计年底上市!打两针疫苗保护率能达到100%,价格是……
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