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全球疫情肆虐,在8月17日全球又新增确诊超过21万例,可见全球抗疫已经进入常态化。在这样的情况下,新冠疫苗的研发推进和上市就显得尤为迫切,全球很多国家都在致力于疫苗的研发和上市工作。从新闻报道的消息来看,在今年年底我国的灭活疫苗很可能会上市,那么这些首批上市的疫苗对于普通人来说意味着什么呢?是否可以申请给自己的孩子注射呢?我认为这还需要一定的时间,需要分批,分步骤来推进全民免疫工作。一、新冠疫苗的最快在12月底上市
据光明日报8月18日的报道,我国灭活疫苗的国际临床三期试验工作结束后,灭活疫苗就可以进入国家局实际的审批环节。预计2023年12月底能够上市。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外,基因工程亚单位疫苗预计在2023年10月份能进入临床研究,一旦研发成功后就能快速进行大规模量产。
不过疫苗生产有着严苛的生产条件和GMP管理要求,产能释放是需要时间的,从审批到投产中间的时间还要不少,虽然会有很多特殊审批加快速度,但生产过程,签批,上市都还要有时间,也就是说疫苗最终上市到临床应用,是一个逐步的过程。二、普通人如何申请注射新冠疫苗?
我个人觉得新冠疫苗的上市不会和普通疫苗一样,而是会制定一系列管控措施,本着轻重缓急的原则来使用,我估计会优先在重点人群或者高风险人群中使用,比如医生,护士,公共服务业人员等。只有等到疫苗的产能全部跟上,才有可能全面投放到各个城市的防疫部门,但我们国家有14亿人口,要每一个人都注射的话估计在2年内产能是跟不上的。所以最终的方案肯定还是依据人群的实际风险等级来注射,因此学生群体也有望较早注射疫苗,而个人在短期内可能无法自行申请注射的。所以,家长们还是不要操之过急,目前最重要的还是做好自我防护工作,尽量减少远距离旅行和减少聚集性活动,国内目前只有零星的病例出现,整体环境还是非常安全的,不用过于担忧。疫苗的注射国家会有一套完整的计划,我们服从安排即可,如果定价过高,或许还有很多人是不愿意接受注射的,所以我们还是安心地等待吧!
11月29日—12月1日,崇川区各新冠疫苗接种点接种安排:
接种须知
1、3周岁及以上人群,符合疫苗接种条件的,都要做到应接尽接,尚未接种的请尽快接种。
2、加强免疫的对象为完成全程基础免疫6个月以上,年龄在18周岁以上的人群。加强免疫分同源加强免疫和序贯加强免疫。同源加强免疫即采用和基础免疫同一技术路线的疫苗进行接种。序贯加强免疫,俗称“混搭”,指采用与基础免疫不同技术路线的疫苗进行加强免疫接种。我区3月2日起已正式启动序贯加强免疫,市民可根据本人基础免疫情况,自愿选择同源或序贯加强免疫。
3、北京生物、科兴中维新冠灭活疫苗:基础免疫两针,对象为3周岁及以上人群,间隔3-8周;加强免疫1针,可选择同源加强,也可选择安徽智飞CHO细胞新冠疫苗或康希诺腺病毒载体新冠疫苗进行序贯加强。
4、深圳康泰新冠灭活疫苗:基础免疫两针,对象为18周岁及以上人群,至少间隔28天;加强免疫1针,只可选择同源加强。
5、安徽智飞CHO细胞新冠疫苗:接种对象为18周岁及以上人群,共需接种三针,各针次至少间隔28天,暂不进行任何加强免疫。
6、康希诺腺病毒载体新冠疫苗:接种对象为18周岁及以上人群,基础免疫只需接种1针;加强免疫1针,只可选择同源加强。
7、自11月8日起,我区新增吸入用腺病毒载体新冠疫苗用于加强免疫,采取的是预约接种的方式,符合条件的人群需提前与我区吸入式新冠疫苗接种门诊进行预约,后续根据实际情况对吸入式新冠疫苗接种门诊进行动态调整。现阶段,同时满足以下四个条件的人群可以加强免疫接种1剂次:18岁及以上人群;全程接种国药中生北京公司、科兴中维、国药中生武汉公司的新冠灭活疫苗,以及康希诺肌注式重组新冠疫苗者;全程接种满6个月的人群;暂未进行加强免疫人群。吸入用重组新冠病毒疫苗暂不用于基础免疫接种。
8、凡是符合序贯加强免疫的对象,可选择同源加强免疫或序贯加强免疫。但不可以同时接受同源加强免疫和序贯加强免疫。在序贯免疫启动之前已经用相同技术路线的疫苗完成了加强免疫的群体,目前暂不再进行序贯加强免疫。
9、各接种点的疫苗库存根据接种进度会实时变化,以现场实际情况为准。详情可与接种单位在工作时间咨询联系。
国产新冠灭活疫苗预计12月底上市,该疫苗的有效性是经过相关实验得到保障的。
“新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线,即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,以及核酸疫苗。其中,核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。”疫情发生后,国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗重点突破。
国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究,国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。
扩展资料:
武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗进入一、二期临床研究,6月16日公布了临床试验阶段性揭盲结果,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,接种者均产生高滴度抗体。
北京生物制品研究所研发的灭活疫苗进入临床研究,6月28日公布了临床一、二期阶段性成果。6月23日,国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。
参考资料来源:人民网-新冠病毒灭活疫苗研发加速
参考资料来源:凤凰网-重磅!数十万人紧急接种国产新冠灭活疫苗,零感染
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