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法律分析：《中华人民共和国档案法实施办法》，《科学技术档案工作条例》
法律依据：《中华人民共和国档案法实施办法》 第一条 根据《中华人民共和国档案法》（以下简称《档案法》）的规定，制定本办法。
《科学技术档案工作条例》 第一条 为了建立、健全科学技术档案工作，完整地保存和科学地管理科学技术档案（以下简称科技档案），充分发挥科技档案在社会主义现代化建设中的作用，特制定本条例。
第一章 总 则第一条 根据国务院批准的《科学技术档案工作条例》，加强对医学科学技术档案的管理，达到完整、准确、系统、安全和有效利用的目的，为发展医疗卫生事业服务，特制定本办法。第二条 医学科学技术档案，是指医学科学研究、科学管理、生产技术和基本建设活动中形成的，具有保存价值的文字、材料、图纸、照片、表报、录音带、录相、影片、计算机数据等科技文件材料。第三条 医学科学技术档案是国家档案的一个重要方面，是医学科学研究过程的真实记录和反映，是深入进行科学研究工作的必要条件和依据，在我国社会主义现代化建设中起着重要作用。医学科学技术档案工作是卫生部门科研管理、生产管理、技术管理的重要组成部分，各级医学科研技术部门，都应加强领导，把科技档案工作纳入科研管理、生产管理和技术管理的工作之中。第二章 科技文件材料归档范围第四条 医学科学研究档案
1．长远规划和年度计划、课题研究计划任务书、说明书、选题报告、工作方案。
2．领导部门的有关指示、专家的建议、协作的协议书、合同等。
3．科研论文、专著原稿、研究工作报告和阶段性工作报告、年终总结报告、最后总结报告、成果鉴定书、推广使用报告、成果奖励文件、发明申请书、发明评议书、发明奖励及研究项目的修订或撤销等文件。
4．调查和考察报告，实验、分析、试制、测试、观测的各种原始记录和数据、或经过整理的计算数据、配方等。
5．各种稀有实物、标本、样品等分别编号登记，在科室指定专人保管。
6．研究过程中产生的图表、幻灯片、录相带、录音带、电影胶片、座标图等。
7．对外科技合作协议书、批准文件、科技合作报告、方案等。第五条 防病治病技术档案
1．各种传染病、 职业病、 地方病、寄生虫病流行调查报告、防治方案、规划、总结、监测点防治点记录数据等有关材料。
2．疫情报表和统计材料。
3．计划免疫和新药临床的效果观察记录等材料。
4．住院及门诊病例的分析统计、医疗质量统计。
5．特殊病例的临床观察记录、治疗经过、病例分析、治疗经验总结，疑难死亡的病历讨论等。
6．医疗、护理等技术工作的发明、创造、革新材料及数据成果。
7．血站的科研成果、科技文件材料和数据等。
8．名老中医、教授及专家的学术经验、专著和医案、医话原稿。名老中药师的中药专著原稿，炮制技术材料。
9．婴幼儿健康检查、生长发育和调查分析总结。
10．妇女保健和疾病防治的专题材料，计划生育的技术指导、妇女“四期”劳动保护等材料。
11．住院及门诊病历、X光照片、病理室标本、心脑电图室各种生化检查的登记图表等，仍在原产生单位保管。这些档案均属科技档案，其借阅、转移、销毁均按科技档案管理办法办理。第六条 教学科技档案
1．教学管理工作的有关规章制度。
2．本单位自编或受委托编写修订的各种教材；水平较高的讲义、教学参考资料、实验指导书等。
3．教学计划、教学大纲和教案的执行记录，教学日历的编制。
4．研究生的毕业设计、毕业论文；学位论文及答辩记录，报告、批复的有关文件。
5．干部进修教育、函授教育的有关规定、计划等。第七条 卫生监督和卫生管理技术档案
1．电离辐射损伤的治疗、防护、环境放射性卫生监测和剂量、电离辐射远后期效应材料。
2．核武器损伤规律、治疗、防护、监测及卫生组织措施的实验材料。
3．职业病危害的现场调查、现场测定及评价劳动条件的材料，职业病防治调查、急慢性职业中毒报告等有关材料。
4．自然环境与人体健康关系的调查研究，生活饮用水源的监测资料、工业废气、废水、废渣及生活废弃物对人体健康影响的调查材料，重大环境治理方案的技术指导材料、审查意见书等。
5．食品卫生标准、规划、技术报告、审核意见书；重大食品污染、中毒事件的有关材料。
6．卫生标准研究的材料。第八条 药品、生物制品的生产及鉴定技术档案：
1．产品计划、规划设计任务书，产品试制说明书、实验设计、实验数据、现场考核及临床试验观察记录，协作合同及完成情况报告等。
2．生产及技术检定的记录。
3．产品质量及经济技术指标完成统计及说明。
4．上级部门对产品生产、抽查及检定工作的批复、审定文件。
5．生产检定规程、 细则、 生产工艺、产品目录、说明、规格及使用方法的有关材料。
6．生产及检定工作经验交流会等有关资料。
7．生产及检定工作管理办法，定额指标及责任制等有关资料。
8．动物的药理、毒理、免疫实验和效果观察及临床药理、临床试验等有关材料。
9．产品改进及合理化建议、重大事故的调查和总结等有关材料。
10．国外厂商申请的新药临床试验的来函、批准文件，临床试验研究的全部材料。
第一章 总则第一条 为了加强对档案的管理，确保档案的完整与安全，有效地为社会主义现代化建设服务，根据《中华人民共和国档案法》和国家、省其他有关法律、法规，结合我市实际，制定本规定。第二条 本规定所称的档案，是指过去和现在的国家机构、社会组织以及个人从事政治、军事、经济、科学、技术、文化、宗教等活动直接形成的对国家和社会有保存价值的各种文字、图表、声像等不同形式的历史记录。第三条 凡本市行政区域内的机关、团体、企业事业单位和公民均应遵守本规定。第四条 各级人民政府应加强对档案工作的领导，把档案事业建设列入国民经济和社会发展计划。机关、团体、企业事业单位和其他组织也应加强对档案工作的领导，纳入工作日程，统筹规划，保障档案工作的正常开展。第五条 档案工作实行统一领导、分级管理的原则，维护档案的完整与安全，确保档案在国民经济和社会发展中发挥作用。第二章 档案机构及职责第六条 市、县（市）区人民政府的档案行政管理机构，按行政编制配备工作人员，各级各类档案馆按《地方各级档案馆人员编制标准》配备工作人员。
乡、镇人民政府应当指定专人负责保存、管理本部门的档案。第七条 机关、团体、企业事业单位应根据工作需要配备专（兼）职档案工作人员，并应接受档案专业培训。档案工作人员应保持相对稳定，人员配备和调动，应报主管部门和当地档案行政管理部门备案。第八条 市、县（市）、区人民政府的档案行政管理部门，分别主管本行政区域内的档案工作。其主要职责是：
（一）宣传、贯彻、执行国家有关档案工作的法律、法规和方针政策；
（二）制定本行政区域档案事业发展长远规划和年度计划，按规定向政府建议制定并负责起草地方性档案法规（草案）或规章并组织实施；
（三）对本行政区域内各级各类档案馆和机关、团体、企业事业单位（包括上级驻在单位）的档案工作依法进行业务监督、指导；
（四）依法行使档案执法监督检查权，对违反档案法律、法规和规章的行为进行查处；
（五）组织并指导本行政区域内档案理论与技术的研究活动并负责档案宣传和档案干部培训工作。第九条 机关、团体、企业事业单位档案机构的主要职责是：
（一）贯彻、执行档案工作的法律、法规、规章和方针政策、建立本单位（本系统）的档案工作规章制度；
（二）集中统一管理本单位的档案，确保档案安全并按规定及时、完整地向有关档案馆移交应进馆的档案及其检索工具和有关资料；
（三）按照规范要求整理档案，编制标准适用的检索工具，提供档案为本单位各项工作服务；
（四）对所属单位的档案工作和本单位综合部门、业务部门文件材料的形成、积累和立卷归档工作进行监督、指导。第十条 市、县（市）、区综合档案馆和专业档案馆，是集中保存、管理档案的文化事业机构，分别归口本级档案行政管理部门和专业主管部门管理，其主要职责是：
（一）接收和征集本馆保管范围的具有长久保存价值的各类档案及其检索工具和有关资料；
（二）按照国家规定和标准对所保存的档案进行科学的整理和保管，确保档案的安全和方便利用；
（三）开发档案信息资源，为社会提供服务。第三章 经费和基础设施建设第十一条 市、县（市）、区的档案事业经费应列入本级财政计划，保证档案事业建设的需要。
档案馆库建设必须按《档案馆建筑设计规范》的要求设计建设，现有档案馆库应视条件进行改造以逐步达到要求。第十二条 机关、团体、企业事业单位和其他组织应对档案工作经费给予必要的保证，设置必要的保管档案的库房，配备规范的装具。第十三条 各级各类档案馆和机关、团体、企业事业单位及其他组织的档案管理部门，应有计划地配置现代化设备，实行现代化管理。第四章 档案的管理第十四条 机关、团体、企业事业单位和其他组织，应按照《机关档案工作条
例》、《科学技术档案工作条例》的规定和集中统一管理档案的原则，对应立卷归档的文件材料，必须收集齐全完整，及时由本单位文书部门或业务部门工作人员立卷归档，不得在业务部门和个人手中分散保存或拖延、拒绝归档。
（一）一个年度的文书材料，应在第二年上半年完成立卷归档工作；
（二）产品试制、课题研究、基建工程或其他技术项目，在任务完成或告一段落时，须将应归档的科技文件材料组成保管单位，由项目负责人审定后归档；
（三）一个学年的教学材料，应在下学年的寒假前完成立卷归档工作；
（四）会计核算材料立卷后，可在会计部门保留二年，期满后归档；
（五）其他专业性较强的文件材料，按有关规定立卷归档。
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