药厂qa的工作内容 文件qa的工作内容

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质量部QA的工作职责

1.在质量部经理领导下，按兽药GMP要求，负责对日常工作监控；检査内容包括原始记录的正确、完整,对影响产品质量的.质量控制点，应作重点检查。n6r星座分析

2.QA在发现不适当操作时，应立即向现场管理人员提出，并立即采取措施。n6r星座分析

3.QA负责或协助所有车间原辅料、包装材料、半成品、成品取样和半成品、成品的放行审核工作。n6r星座分析

4.QA具有在发现影响产品质量行为时，停止其行为的权力和责任，并立即通知该区域管理人员，该区域管理人员应立即召集有关人员讨论正确的措施并实施。n6r星座分析

5.认真做好日常质量监督检查记录，每周以书面形式向质量部汇报检查情况及质量处罚情况。QA必须将检査中的重点问题，及时以书面形式报告质量部经理，质量部经理应在次日将处理意见送往办公室。n6r星座分析

6.QA应会同有关部门，定期进行一次全面的技术审査。n6r星座分析

7.QA应将审查结果，送各有关部门，并报办公室，由办公室转交总经理。n6r星座分析

8.配合QC做好相关检验工作(紧要检验、复标、检验报告书的审核)，发放检验报告书。n6r星座分析

9.负责清场合格证的发放，中间体、成品检验报告书的发放。n6r星座分析

10.QA应对每一批生产记录进行审查，签署审査意见,并签字。n6r星座分析

11.完成部门及领导交给的其他相关工作。

qa工作内容是什么

QA是质量保证工程师，QA中文意思是“质量保证”，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。n6r星座分析

QA主要工作内容：1、根据工程资料内部要求及时对产品的有关项目组织实验室测试。2、制订品质计划。3、对各种材料及成品之检验标准书进行审核。4、主持每周品质会议，并推动全公司相关部门人员共同提升品质。n6r星座分析

5、统计、分析各品质会议，并推动全公司相关部门人员共同提升品质。6、统计、分析各阶段品质不良，并推动各部门改善，以达到目标。7、针对材料不良辅导供应商分析、改善。8、做好品质记录，以便追溯。9、稽核评估供应商，并做好相应记录。n6r星座分析

质量保证是质量体系中非常重要而又特殊的组成部分，质量保证的工作涉及软件研发流程的各个环节，且涉及到每一位参与研发的人员，但质量保证工作又不涉及具体的软件研发细节。n6r星座分析

公司里的QA是什么

QA是质量保证职位；QC是质量控制职位n6r星座分析

QA的职责：n6r星座分析

（1）负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。n6r星座分析

（2）保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。n6r星座分析

（3）对全企业有关质量的人和事负有监督实施、（HACCP公众号）改正及阻止的责任。n6r星座分析

（4）对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。n6r星座分析

（5）对检验结果进行复审批准。n6r星座分析

（6）对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。n6r星座分析

（7）审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。n6r星座分析

（8）审定批记录，给出成品是否出厂的结论。n6r星座分析

（9）负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。n6r星座分析

(10）审核不合格品处理程序。n6r星座分析

(11）因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。n6r星座分析

(12）审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。n6r星座分析

(13）处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。n6r星座分析

(14）定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。n6r星座分析

QC职责：n6r星座分析

(1）参与整个生产流程各项检验工作(包括原料，现场，成品)n6r星座分析

（2）监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等；n6r星座分析

（3）及时报告批量质量问题，不合格信息的及时传递；n6r星座分析

（4）为纠正质量问题，有权停止现场的生产；n6r星座分析

（5）检验工具的管理，清单的维护。n6r星座分析

扩展资料n6r星座分析

QA与QC的区别：n6r星座分析

QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动，它包括检验、纠正和反馈，比如QC进行检验发现不良品后将其剔除，然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施。因此QC的控制范围主要是在工厂内部，其目的是防止不合格品投入、转序、出厂，确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。n6r星座分析

QA是为满足顾客要求提供信任，即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求，因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求、产品开发、接单及物料采购、进料检验、生产过程控制及出货、售后服务等各阶段留下证据，证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。n6r星座分析

参考资料：QA--百度百科QC--百度百科

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